Les 12 travaux de l’innovation en santé

Anticiper les innovations et les besoins médicaux pour orienter les politiques publiques

L’un des objectifs majeurs de l’AlS est de doter la France d’une “capacité d’anticipation stratégique, scientifique et opérationnelle” pour que les innovations répondent aux enjeux de santé à venir : vieillissement de la population, évolutions technologiques, changement climatique, etc. Dans cette optique, la feuille de route 2023-2025 de l’AIS poursuit 3 objectifs axés sur la coordination des travaux de prospective en santé.

Objectif 1 : Mettre en place un outil de veille prospective interministériel, structuré et partagé

L’AIS mettra en place un outil de veille prospective nommé “horizon scanning”. Celui-ci a pour objectif “d’identifier, de filtrer et d’apprécier l’intérêt des nouvelles innovations technologiques dans le champ de la santé susceptibles d’intégrer le système de santé dans un horizon temporel défini.” L’AIS pourra ainsi soutenir plus facilement les innovations prioritaires et ajuster en continu sa feuille de route.

Objectif 2 : Identifier et lancer les premières thématiques d’études prospectives

Les priorités de trail de l’AIS se traduisent dans les thématiques identifiées pour les premières études de prospective :

• Médicaments de thérapie innovante (MTI)

Thérapies géniques, thérapies cellulaires et ingénierie tissulaire.

• Bloc opératoire de demain

Chirurgie mini-invasive, imagerie interventionnelle, modularité des blocs, multiplication des équipements, infrastructures nécessaires, métiers du bloc opératoire…

• Organes sur puces

Dispositifs miniaturisés intégrant des cellules et servant à étudier le développement et le fonctionnement des organes et tester de nouveaux médicaments et traitements.

Objectif 3 : Diffuser les premiers outils, résultats et recommandations et aligner les acteurs sur les enjeux futurs

L’AIS souhaite que le travail de prospective permette d’aligner les priorités de santé et de “faire converger les efforts ministériels” via des rendez-vous réguliers. Ces derniers visent à présenter les travaux de prospective, identifier les besoins actuels et à venir et en faire des priorités partagées par les ministères.

Faciliter, accélérer, simplifier le parcours d’une innovation de son idée à la mise à disposition des patients

L’innovation en santé suit un long parcours jalonné de nombreuses étapes avant de bénéficier aux patients : recherche, projet industriel, phases de test…L’AIS entend accélérer ce processus à travers 5 objectifs.

Objectif 4 : Identifier les transformations systémiques nécessaires pour catalyser l’innovation en santé

Les acteurs de l’innovation en santé rencontrent des difficultés récurrentes et systémiques :

• Financements insuffisants des projets
• Fortes contraintes réglementaires pour la réalisation d’études cliniques
• Délais trop longs pour l’accès aux données de santé et l’obtention du marquage CE pour les dispositifs médicaux
• Complexité de l’accès aux marchés publics
• Difficultés de recrutement de profils techniques et réglementaires

L’AIS caractérise ces difficultés afin de prioriser les transformations à engager, notamment via l’adaptation des cadres réglementaires, financiers ou organisationnels existants.

Objectif 5 : Renforcer l’efficacité et l’impact de la recherche et du transfert de technologies

Visant à renforcer le statut de la France parmi les leaders de la recherche en santé, cet objectif se décompose en deux points :

• Proposer un cadre global rénové pour fluidifier la recherche

Lancement de chaires d’excellence en Biologie-Santé, structuration d’une infrastructure nationale des biobanques, lancement de nouvelles cohortes.

• Renforcer la recherche biomédicale française

Participation accrue aux projets “transformants” déployés avec les acteurs de terrain (12 nouveaux IHU, 5 bioclusters).

Objectif 6 : Promouvoir les transformations nécessaires au renforcement de l’attractivité de la recherche clinique

L’AIS a engagé plusieurs actions pour renforcer la recherche clinique :

• Création d’une instance de pilotage de la recherche clinique

Partage des objectifs, coordination des actions, mesure de leur progression.

• Accélération des processus de la recherche clinique et aide à la digitalisation de la recherche
• Accélération du développement des produits de santé

Définition de nouvelles méthodologies d’essais cliniques.

Objectif 7 : Faciliter, au bénéfice des patients et des professionnels, l’accès rapide et sécurisé aux innovations

L’AIS souhaite rendre plus lisible le cadre français d’accès aux innovations en travaillant sur 3 axes :

• Accélérer la mise à disposition d’une innovation au premier patient
• Renforcer le suivi de l’efficience des produits de santé en vie réelle
• Mettre en œuvre les recommandations de la mission sur la régulation et le financement de l’innovation

Objectif 8 : Faciliter une meilleure diffusion des innovations à travers notamment la mobilisation du levier des achats publics

Cruciale pour les porteurs de projets, la diffusion rapide des innovations de santé peut être favorisée à travers 4 actions :

• Créer les conditions permettant aux entreprises innovantes d’être plus facilement diffusées sur le marché

Création de partenariats avec les centrales d’achats publics

• Mobiliser directement le levier de l’achat visant à assurer la promotion de solutions innovantes

Mise en place d’un plan pilote afin que l’achat public soit un vecteur d’accélération.

• Agir sur l’offre de formation afin d’adapter les métiers et parcours professionnels aux innovations à venir

Propositions d’actions de formation.

• Accompagner la structuration des organisations au sein des établissements.

Accompagner les porteurs de projets innovants

La HealthTech française est constituée de plus de 2 500 entreprises, parmi lesquelles les porteurs de projets prioritaires ont besoin d’un accompagnement personnalisé afin de s’orienter dans l’écosystème “santé”.

Objectif 9 : Orienter et accompagner les porteurs de projets innovants

L’AIS décompose cet objectif en 3 points :

• Orienter les porteurs de projets innovants

Mise en place d’un guichet simplifié sur innovation-sante.fr pour obtenir des conseils personnalisés.

• Sélectionner, labelliser et accompagner une centaine de projets innovants chaque année

Accompagnement sur-mesure des projets prioritaires.

• Trois programmes d’accompagnement adaptés aux besoins des porteurs de projet
• • Programme “Accès prioritaire”
  • Programme “Hors cadre”
  • Programme “Passage à l’échelle”

Objectif 10 : Définir et mettre en œuvre un « parcours de l’innovateur », fluide et lisible

L’AIS collabore avec divers acteurs de la recherche en santé afin de créer “un continuum solide pour la prise en charge des projets innovants”. L’agence travaille avec les acteurs locaux afin d’identifier le plus tôt possible les besoins des porteurs de projets innovants de diffuser efficacement l’information auprès d’eux.

Investir pour faire de la France la 1re nation européenne innovante et souveraine en santé

L’AIS assure la coordination des financements prévus dans le plan Innovation Santé 2030. Depuis mars 2022, l’appel à projets « Industrialisation et Capacités Santé 2030 » a permis de financer 15 projets, pour un montant total de 62,2 millions d’euros d’aide et 294 millions d’euros d’investissements.

Objectif 11 : Renforcer 4 filières prioritaires pour assurer notre souveraineté sanitaire

Les financements du plan Innovation Santé 2030 incluent le soutien à l’innovation, le renforcement des capacités de recherche et de production, et la mise en place de partenariats stratégiques. L’AIS œuvre à la souveraineté sanitaire de la France en poursuivant les investissements industriels en santé, notamment dans 4 domaines prioritaires :

• Maladies infectieuses émergentes et menaces nucléaires, radiologiques, biologiques et chimiques (MIE-NRBC)
• Biothérapies-bioproduction
• Santé numérique
• Dispositifs médicaux innovants

Intégrer la prévention comme pivot d’un changement d’échelle

Pour l’AIS, “une transformation profonde du système de santé impose une politique ambitieuse en termes de prévention”, dans laquelle l’innovation joue un rôle central.

Objectif 12 : Mobiliser l’innovation au service d’un système de santé fondé sur la prévention

L’AIS se donne pour objectif d’établir une “stratégie d’accélération dédiée à la prévention”, s’appuyant sur 4 grands principes :

• Vision globale de la santé à travers une approche intersectorielle
• Appels à projets orientés autour d’objectifs concrets de santé
• Mobilisation des données de santé
• Soutien aux innovations favorisant la prévention

Retrouvez l’intégralité de la feuille de route de l’Agence de l’Innovation en Santé pour la période 2023-2025.